L’Agence nationale de la production pharmaceutique a annoncé que l’utilisation de médicaments contenant du Nifuroxazide est contre-indiquée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, ainsi que pour les femmes enceintes ou qui allaitent. Désormais, la délivrance de ces médicaments en pharmacie est conditionnée par la présentation d’une prescription émise par un médecin spécialiste.
Cette décision découle d’une réévaluation mondiale effectuée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui a révisé le rapport bénéfice/risque associé à cette substance.
«Il est impératif d’apporter les modifications nécessaires aux notices et aux résumés des caractéristiques des produits concernés.» L’ANPP a aussi ordonné aux producteurs et importateurs de médicaments contenant de la Nifuroxazide d’effectuer les changements requis dans les notices et les résumés des caractéristiques des produits (RCP) concernés.
L’Agence souligne l’importance de la mise en œuvre immédiate de cette décision pour garantir la sécurité des patients
